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用 AI 篩查自閉癥, 領頭羊 Cognoa 首獲 FDA 批準應用

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放大字體  縮小字體 發布日期:2018-03-01   瀏覽次數:705
核心提示:  據悉,FDA又同意了一項AI結果,此次是應用AI平臺來贊助檢測兒童自閉癥的Cognoa公司,這也使其成了FDA監管允許的首個用于自閉癥篩查的II類診斷醫療裝備。這一里程碑將擴展Cognoa向企業客戶、醫保付款人和直接向低


  據悉,FDA又同意了一項AI結果,此次是應用AI平臺來贊助檢測兒童自閉癥的Cognoa公司,這也使其成了FDA監管允許的首個用于自閉癥篩查的II類診斷醫療裝備。這一里程碑將擴展Cognoa向企業客戶、醫保付款人和直接向低級保健機構的臨床大夫供給處理計劃的才能。如今,Cognoa可以向FDA請求上市前同意審查了。

  “現實上,我們本年炎天的目的是向FDA提交請求,作為醫學診斷的一部門,從新取得周全的允許。”Cognoa醫療副總裁Sharief Taraman表現,“我以為我們應當可以或許在歲尾或2019年之前獲得這個成果。”

  Cognoa首席履行官Brent Vaughan在一份聲明中表現:“我們的目的是改良家庭生涯,同時支撐臨床大夫,完成晚期診斷并改良兒童的預后。”

  今朝學術界對自閉癥的成因仍沒有清楚的熟悉,也沒有醫治自閉癥的殊效藥,乃至連好的診斷辦法都沒有。這外面的一部門緣由是,自閉癥的成因相當龐雜。美國兒科醫學會建議怙恃在孩子出身后的第9個月到第36個月帶他們停止多項發育妨礙的晚期篩查,個中最主要的項目就是自閉癥。但比來的疾病預防掌握中間的一份申報顯示,當有關癥狀初次被留意時,只要不到一半的兒童會接收此類評價。

  影響自閉癥晚期診斷的妨礙有許多,例如:

  低級保健大夫在住院時代常常沒有獲得恰當的神經體系疾病培訓

  診斷依附于各類行動癥狀的辨認,這些癥狀在分歧情形下有很年夜的差別性

  孩子在發育進程中越年青,診斷就越艱苦,由于孩子年紀越小變異越年夜

  自閉癥與其他兒童神經精力妨礙癥狀堆疊

  ADI-R和ADOS時光密集,須要專門培訓

  Cognoa成立于2014年,其技巧最后脫胎于哈佛年夜學和斯坦福年夜學的醫學院。Cognoa的AI算法,經由了年夜量研討數據的練習迭代:有來自斯坦福兒科和精力病學傳授Denis Wall的研討數據,個中含有年夜約10000名兒童的現有行動不雅察數據集,可認為任何家長供給一個收費、便捷的方法來本身停止評價。

  隨后,Cognoa持續與Dr. Wall慎密協作推動該算法。經由過程湯普森中間,范德比爾特和南卡羅來納醫科年夜學對400多名兒童停止的臨床研討驗證了改良后的算法。

  Cognoa基于人工智能的平臺可贊助大夫進步行動安康狀態診斷和醫治的實時性及籠罩范圍。經由過程剖析家長供給的兒童天然行動信息和視頻,Cognoa的運用法式應用機械進修來評價該兒童能否正在以準確的速度成長,并評價他們的行動安康狀態。

  在明天的醫療保健系統中,自閉癥診斷的均勻年紀為4.1歲,而Cognoa的第一個運用就曾經經由過程臨床驗證,用于辨認兒童的自閉癥,精確率跨越80%。

  據懂得,該運用法式用于18個月至7歲的兒童,固然它不供給診斷,但怙恃可以將評價項目供給給兒科大夫。Cognoa最后的產物“兒童行動成長評價”已被300000個家庭應用,并在多項臨床研討中獲得驗證。

  “晚期診斷長短常主要的,由于它確切轉變了患者的病情成長軌跡。”

  Cognoa首席履行官Brent Vaughan表現:“明天,我們曉得關于行動安康狀態的晚期和更精確的診斷,可認為兒童及其家庭發明一個紛歧樣的成果,這是一個深遠的、未獲得知足的需求。”

  “我們異常勉勵FDA將Cognoa的基于AI的軟件肯定為診斷醫療裝備。Cognoa努力于展開額定的臨床研討,并與FDA和臨床大夫協作,進一步驗證我們的診斷軟件和集成數字療法,這將明顯進步大夫、兒童及其家眷的護理尺度。“

  媒體懂得到,固然是一家國外的創業公司,然則Cognoa并沒有被國際本錢疏忽。晨興本錢從2013年開端,為Cognoa投入的資金累計跨越2000萬美元。Vaughan表現,他的公司能夠會在本年歲尾之前籌集新一輪投資。

  Cognoa的終究目的是成為國際醫療保險的尺度部門,拿下FDA的上市同意承認(Clearance)是必弗成少的一步。

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